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据介绍,这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。

谈判准入是近年来医保药品目录准入方式的一个重大创新。

“不过,由于本次谈判品种较多、普遍对基金影响大等,本次谈判对成功率不作要求。”熊先军坦言,在确保基金安全的前提下,国家医保局会拿出一定数量的基金用于谈判药品,力争尽量多的品种谈判成功,让广大群众尽可能多地享受到改革红利。

今年6月27日,国家医保局对外发布《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》,明确到2020年,实现疾病诊断和手术操作等15项信息业务编码标准的落地使用。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武: 2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模 。

目前我国通过国家组织集中采购等机制,推动仿制药价格大幅下降,去年以来,仿制药价格平均降幅在50%左右 。业内专家表示,仿制药是全球各国医药市场中的重要组成部分,未来行业的前景非常广阔 。

国家医保局有关负责人透露,本次目录调整,对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,初步确定128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药。

国家应急防控药物工程技术研究中心主任 钟武: 2018年,仿制药的市场占到1.1万亿的规模,按照国际通用名药物发展的增长趋势,就是说每年增长10%左右,那么在2022年到2025年,有可能很快可以达到1.5万亿的市场规模 。

熊先军告诉记者,国家医保局将按程序征求拟谈判药品企业意愿,组织企业按要求提供材料,由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估,确定谈判底线,由谈判专家与企业谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围,以确保基金安全。

加强监督确保调整公平公正

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

第一批鼓励仿制药目录出炉 33种短缺药惠及患者

熊先军进一步指出,常规准入部分共新增148个品种药品,其中西药47个,中成药101个,新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病药品和儿童用药,其中新增重大疾病治疗用药5个、糖尿病等慢性病用药36个、儿童用药38个。

国家医保局发文要求,各地应严格执行《药品目录》,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品,也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。

熊先军告诉记者,国家医保局将按程序征求拟谈判药品企业意愿,组织企业按要求提供材料,由测算专家进行药物经济学和基金承受能力评估,确定谈判底线,由谈判专家与企业谈判,形成双方认可的全国统一的支付标准后,按程序纳入目录范围,以确保基金安全。